醫療法最新修正消息 人體試驗非故意致人死亡或傷害者 免刑事責任

民國101年11月27日,已由立法院三讀通過醫療法修正案,本次修正主要分為以下三個重點。首先,醫療法第79條新增第5項規定,原則上將人體試驗排除刑事責任,除參與研究之醫師有故意致病人死亡或傷害時,才得依刑事責任規定處罰之。再者,新修正醫療法第78條也增列第4項,其明定:「醫療機構施行人體試驗計畫倘有變更者,仍應依程序規定經審查核准後方可施行。」違反者由主管機關處5萬元以上25萬元以下罰鍰,或可令其中止或終止試驗。本法修正條文已於101年12月12日由總統公布。