NRPB臨床試驗聯盟聯合倫理審查機制開跑囉!

ELSI組協助臨床群組推動「臨床試驗聯盟聯合倫理審查機制」,以縮短臨床研究審查時程之具體成果為:ELSI組於為期一年左右之準備期,邀集相關人員一同召開臨床試驗聯盟聯合倫理審查機制籌備會議,並根據會議結論擬定「臨床試驗聯盟聯合倫理審查機制議定書」之後,已於第一階段促成五家醫院(臺大醫院、長庚醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院系統、三軍總醫院)試辦聯合倫理審查機制並簽署議定書。ELSI組將於近期內與五家醫院之醫學研究倫理委員會(institutional review board, IRB)執行秘書共同擬定聯合倫理審查標準作業要點(standard operating procedure, SOP)後,以實際案例試行臨床試驗聯盟聯合倫理審查機制,並評估成效。
ELSI組將於第二年度持續秉持協助推動聯盟之精神,擴大聯盟試辦規模、解決各期臨床試驗可能面臨之技術層面及法規層面問題、調和各IRB間審查標準與品質(如有必要,將召開「IRB審查標準共識會議」),使各IRB於實例中互相交流、學習並成長。此外,並協助訂定所衍生的智慧財產權權利歸屬與利益分配原則。
如您有其他研究倫理諮詢需求,歡迎來信詢問:nrpbelsi@gmail.com NRPB-ELSI組收,本組將竭誠為您服務。